Osvedčené postupy pri outsourcingu lekárskeho vstrekovania

Vstrekovanie je známe výrobou veľkých objemov dielov s vysokou toleranciou.Čo si však dizajnéri medicíny možno neuvedomujú, je to, že niektorí zmluvní výrobcovia môžu tiež cenovo efektívne prototypovať funkčné vzorky na testovanie a hodnotenie.Či už ide o zariadenia na jedno použitie, zariadenia na opakované použitie alebo odolné lekárske vybavenie, vstrekovanie plastov je všestranný proces, ktorý vám môže pomôcť rýchlejšie uviesť produkty na trh.

Ako každý výrobný proces, aj pre vstrekovanie existujú osvedčené postupy.Spadajú do štyroch hlavných oblastí: dizajn dielov, výber materiálu, nástroje a zabezpečenie kvality.

Zvážením toho, čo funguje dobre, a úzkou spoluprácou so skúseným výrobcom sa môžete vyhnúť bežným chybám, ktoré vedú k dodatočným nákladom a oneskoreniam.Nasledujúce časti vysvetľujú, čo musia dizajnéri medicíny zvážiť pri outsourcingu projektu vstrekovania.

Dizajn dielov

Design for manufacturability (DFM) je proces navrhovania dielov, aby sa dali ľahko vyrobiť.Diely s voľnejšími toleranciami majú väčšie rozmerové odchýlky medzi dielmi a ich výroba je zvyčajne jednoduchšia a lacnejšia.Väčšina medicínskych aplikácií však vyžaduje prísnejšie tolerancie ako tie, ktoré sa používajú pri komerčných produktoch.Preto je počas procesu návrhu dielu dôležité spolupracovať s výrobným partnerom a pridať do výkresov správny typ komerčných alebo presných tolerancií.

Neexistuje len jeden typ tolerancie vstrekovania a vynechanie detailov výkresu môže viesť k tomu, že diely nebudú správne sedieť alebo ich výroba bude stáť príliš veľa.Okrem rozmerových tolerancií zvážte, či potrebujete špecifikovať tolerancie pre priamosť/rovnosť, priemer otvoru, hĺbku slepého otvoru a sústrednosť/ovalitu.Pri lekárskych zostavách spolupracujte so svojím výrobným partnerom, aby ste určili, ako do seba všetky diely zapadajú v takzvanej tolerancii.

Výber materiálu

Tolerancie sa líšia podľa materiálu, preto nehodnoťte plasty len podľa vlastností a ceny.Možnosti siahajú od komoditných plastov po technické živice, ale všetky tieto materiály majú niečo dôležité spoločné.Na rozdiel od 3D tlače môže vstrekovanie vyrábať diely s presnými konečnými vlastnosťami.Ak navrhujete pilotné prototypy, uvedomte si, že máte možnosť použiť rovnaký materiál ako pri výrobe.Ak potrebujete plast, ktorý je v súlade so špecifickým štandardom, zvážte vyžiadanie certifikátu o vierohodnosti (COA), aby ste sa uistili, že materiál na vstrekovanie – nielen jeho jednotlivé zložky – vyhovuje.

Nástroje

Výrobcovia väčšinou vyrábajú vstrekovacie formy z hliníka alebo ocele.Hliníkové nástroje stoja menej, ale nemôžu sa rovnať podpore oceľových nástrojov pre veľké objemy a presnosť.Hoci náklady na oceľovú formu môžu trvať dlhšie, kým sa amortizujú, oceľ je nákladovo efektívna pri veľkom objeme dielov.Napríklad, ak sa oceľová forma v hodnote 10 000 USD na jednorazový medicínsky produkt amortizuje v rámci 100 000 dielov, náklady na nástroje sú len 10 centov na diel.

Oceľové nástroje môžu byť tou správnou voľbou aj pre prototypy a menšie objemy, v závislosti od schopností vášho vstrekovača.S hlavnou matricou a rámom, ktorý obsahuje vtoky a vodiace lišty, vodiace kolíky, vodné vedenia a vyhadzovacie kolíky, platíte iba za dutinu formy a detaily jadra.Rodinné formy, ktoré obsahujú viac ako jednu dutinu, môžu tiež znížiť náklady na nástroje tým, že majú viacero rôznych dizajnov vo vnútri tej istej formy.

Zabezpečenie kvality

Pri medicínskom vstrekovaní nestačí väčšinou vyrábať dobré diely a potom nechať oddelenie kontroly kvality zachytiť všetky chyby.Okrem úzkych tolerancií vyžadujú medicínske diely vysoký stupeň presnosti.DFM, vzorky T1 a povýrobné testovanie a kontrola sú dôležité, ale kontrola procesu je nevyhnutná pre premenné, ako sú teploty, prietoky a tlaky.Takže spolu so správnym vybavením musí byť vaša lekárska vstrekovačka schopná identifikovať atribúty kritickej kvality (CTQ).

V prípade jednorazových zdravotníckych pomôcok, zdravotníckych pomôcok na opakované použitie a trvanlivého lekárskeho vybavenia vám vstrekovanie môže pomôcť rýchlejšie uviesť produkty na trh po dokončení prototypovania alfa a beta.Vstrekovanie je známe tým, že podporuje veľkoobjemovú výrobu, ale je možné aj nákladovo efektívne pilotné prototypovanie.Vstrekovacie lisy majú rôzne možnosti, preto zvážte starostlivý výber dodávateľa ako ďalší najlepší postup pre váš ďalší projekt.

asdzxczx4


Čas odoslania: 21. marca 2023